Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi

Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi

Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi Raporu (Cosmetic Product Safey Report/CPSR) hazırlanması uzmanlık ve teknik bilgi isteyen bir alandır. Kozmetik güvenlik değerlendirmesi raporunda kozmetik ürünün toksikolojik profili, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri hesaplamaları yapılarak insanların üzerinde ki etkileri ortaya çıkarılır.

Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi Raporu Kimler Tarafından Hazırlanmalıdır?

kozmetik güvenlik değerlendirmesiKozmetik ürün güvenlik değerlendirmesi raporu hazırlayacak  ve bu değerlendirmeyi  yapacak yetkili veya sorumlu kişinin adı ve adresi; bu kişinin, eczacılık, biyoloji, kimya, biyokimya, biyomühendislik, toksikoloji, mikrobiyoloji, dermatoloji, tıp veya eşdeğer bir bilim dalında diploma sahibi olması ve yeterli tecrübeyi sahip olması ve eğitim sertifikası olmalıdır.

Kozmetik ürün piyasaya sürüyorsanız ürün bilgi dosyanız olmalıdır ve Sorumlu Teknik Eleman (Mesul Müdür) çalıştırmanız zorunludur.

Eczacı veya kozmetik alanında iki yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyolog sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebilir. Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumludur.

AB ülkelerine ihraç edilecek kozmetik ürünleriniz için ise AB vatandaşı olan Sorumlu Kişi (Responsible Person) aracılığı ile raporlarınız hazırlanmaktadır. Bu konu için yurtdışında danışmanlık firmaları ile işbirliği yapmaktayız. Sorumlu Kişi ile ilgili ayrıntılı bilgi için tıklayınız.

Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi eğitimi için uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz.

Kozmetik ürünler piyasaya sürülmeden önce Ürün Takip Sisteminde bildirimleriniz yapılması gereklidir.

Sağlık Bakanlığı müfettişler her yıl denetlemeler yaparak bu raporları incelemektedirler.

Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi İçin Gerekli Belgeler

kozmetik ürün bilgi dosyası

  1. Üretici ve dağıtıcının tanımlanması (Firma Adı, İletişim Bilgileri)
  2. Üreticinin GMP’ye uygunluk belgesi
  3. Ürün formülasyonu (Hammaddelerin INCI adları ve CAS no.ları ile)
  4. Hammaddelerin Güvenlik Bilgi Formu/MSDS’leri
  5. Ham maddelerin alerjen bilgileri (Özellikle esanslar için içerdiği alerjenlerin dökümü ve IFRA alerjen sertifikası)
  6. Ham maddelerin analiz sertifikaları ve spesifikasyonları (kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik testleri içeren)
  7. Formülde yer alan maddelerin toksikolojik profili
  8. Safsızlıklar, kalıntılar, ambalaj materyali bilgisi
  9. Bitmiş ürün spesifikasyonu (kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik testleri içeren)
  10. Bitmiş ürün Güvenlik Bilgi Formu/MSDS
  11. Koruyucu etkinlik test raporu (Challenge testi)
  12. Stabilite test raporu
  13. Ambalaj materyali hakkında bilgi
  14. Ürün etiketleri
  15. İddialar hakkında belge
  16. Dermotolojik çalışmalar (iddialarda bulunuluyorsa)

KOZMETİK ÜRÜNLERDE GÜVENLİK DEĞERLENDİRMESİ KILAVUZU

Ücretsiz danışmanlık, teknik bilgi ve fiyat teklifi almak için info@ayansan.com yada +90 (212) 485 50 59 numaradan bize ulaşabilirsiniz.